НМЦК на медицинские изделия: порядок Минздрава № 450н, КТРУ и сбор КП

НМЦК на медицинские изделия по 44-ФЗ считают не по общим методическим рекомендациям, а по отдельному порядку Минздрава, утверждённому приказом Минздрава России от 15.05.2020 № 450н. Основа расчёта — средняя цена единицы без НДС: её собирают из коммерческих предложений и других рыночных источников и (или) из реестра контрактов. Если изделию по документации производителя нужны расходные материалы и техническое обслуживание, их стоимость на весь гарантийный срок включают в начальную цену единицы.

Ниже — что именно написано в приказе, где он не действует, как связать расчёт с позицией КТРУ, что просить у производителей и дистрибьюторов и как выглядит расчёт на цифрах. Пункты сверены с текстом приказа в редакции от 22.01.2025: на 01.10.2026 она действующая.

Какой документ действует в 2026 году

Часть 22 статьи 22 44-ФЗ позволяет Правительству определить сферы, в которых отдельный порядок расчёта НМЦК устанавливает федеральный орган власти. Для медицинских изделий постановлением Правительства РФ от 02.07.2019 № 847 это поручено Минздраву. На этой основе и издан приказ № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий».

Приказ зарегистрирован в Минюсте 20.08.2020 под № 59346 и вступил в силу 31.08.2020. Изменения в него вносили дважды: приказом от 05.08.2022 № 531н (действует с 14.10.2022) и приказом от 22.01.2025 № 26н (с 11.03.2025) — вторая правка переписала правила работы с реестром контрактов. Летом 2026 года Минздрав вынес на обсуждение проект новых поправок. По сообщениям профильных изданий, он технический: обновляет ссылки на постановление о национальном режиме и на перечень источников цен для технических средств реабилитации, а изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента, выводит из-под действия порядка. Пока проект не принят, считайте по действующей редакции.

Где приказ не применяется и где у него свои правила

Порядок написан для закупок «для обеспечения государственных и муниципальных нужд», то есть по 44-ФЗ (п. 1). Заказчики по 223-ФЗ обосновывают цену по своему положению о закупке — требование содержать такой порядок записано в ч. 2 ст. 2 Закона № 223-ФЗ. Приказ № 450н можно взять за образец, если положение это допускает. В рамках 44-ФЗ из сферы приказа выведены (п. 2):

• медицинские изделия, которые поставляются по государственному оборонному заказу;
• радиоэлектронная продукция из реестра российской радиоэлектронной продукции, если заказчик установил ограничение допуска иностранной радиоэлектроники (в тексте приказа стоит ссылка на п. 6 постановления № 878, но этот пункт утратил силу с 01.01.2025 в связи с принятием постановления № 1875 о национальном режиме — ссылку как раз предлагают обновить);
• прежнее исключение для иностранных одноразовых изделий из поливинилхлоридных пластиков убрано приказом № 531н с 14.10.2022.

Для остальных медизделий приказ задаёт метод в зависимости от ситуации:

Реестр предельных отпускных цен ведётся для имплантируемых изделий, цены на которые регулирует государство по постановлению Правительства РФ от 30.12.2015 № 1517. По техническим средствам реабилитации есть нюанс: приказ отсылает к распоряжению № 1995-р, но его отменило распоряжение Правительства РФ от 16.08.2025 № 2227-р с новым перечнем источников — пользуйтесь им.

Как считается цена единицы и сколько нужно цен

По формуле п. 12 начальная цена единицы (НЦЕ) равна цене единицы медизделия (ЦЕМ): сумме собранных цен без НДС, делённой на их количество. Пункт 9 при этом позволяет поставить начальную цену и ниже средней — «не более средневзвешенной цены». НДС прибавляют только на последнем шаге, при расчёте НМЦК, и только если налог применим к закупаемому изделию.

Минимального числа коммерческих предложений приказ не устанавливает: для анализа рынка он отсылает к ч. 2–6 ст. 22 44-ФЗ, где количество тоже не названо. Источниками служат ответы поставщиков на запрос, запрос цен в ЕИС и общедоступная информация — цены исполненных контрактов, каталоги и прайсы, которые являются публичной офертой (ч. 5 и 18 ст. 22). Требование «не менее трёх цен» в приказе есть только для реестра контрактов. На практике держите ту же планку и для КП: по двум ценам коэффициент вариации почти ничего не показывает.

Реестр контрактов: три цены и сначала свой регион

Если берёте цены из реестра контрактов ЕИС, приказ ставит несколько фильтров (п. 10 в редакции приказа № 26н):

1. Нужно не менее трёх цен по контрактам, заключённым и исполненным в течение трёх лет.
2. Сначала ищут контракты, исполненные в своём субъекте РФ, в соседних с ним субъектах и (или) в субъектах своего федерального округа.
3. Только если контрактов на идентичные товары с таким местом исполнения нет, берут не менее трёх цен по контрактам, исполненным за три года, вне зависимости от места исполнения.
4. В расчёт идут только контракты по итогам конкурентных процедур или с единственным поставщиком по ч. 1 ст. 93 — на идентичные товары, со сопоставимыми коммерческими и финансовыми условиями, исполненные и без взысканных неустоек (штрафов, пеней).

Смысл правила — цена должна отражать рынок вашего региона. Дешёвый контракт из другого федерального округа не годится, пока в своём округе есть подходящие исполненные контракты на идентичный товар.

Расходные материалы и ТО на гарантийный срок

Главное отличие приказа № 450н от общего порядка — начальная цена единицы медизделия может включать не только сам аппарат. Если эксплуатационная документация производителя предусматривает расходные материалы и (или) техническое обслуживание, их стоимость на период гарантийного срока прибавляют к цене изделия:

• НЦЕ = ЦЕМ, если по документации не нужны ни расходники, ни ТО (п. 12);
• НЦЕ = ЦЕМ + СРМ, если нужны только расходные материалы (п. 14);
• НЦЕ = ЦЕМ + СТО, если нужно только техническое обслуживание (п. 15);
• НЦЕ = ЦЕМ + СРМ + СТО, если нужно и то и другое (п. 16).

СРМ — стоимость всех расходных материалов на гарантийный срок, СТО — стоимость всех услуг по техническому обслуживанию за тот же срок, обе величины без НДС. Расходными материалами приказ называет изделия и комплектующие, которые потребляются при эксплуатации и указаны в документации производителя (п. 6).

Гарантийный срок заказчик берёт из эксплуатационной документации, и для расчёта он должен быть не меньше 12 месяцев. Если сведений о гарантийном сроке нет, принимают 24 месяца со дня передачи изделия заказчику (п. 7). Количество расходников и визитов ТО определяют по планируемой интенсивности работы изделия — исходя из объёма медицинской помощи, клинических рекомендаций, порядков и стандартов её оказания (п. 8). Эту логику запишите в обоснование: проверяющий первым делом спросит, откуда взялось количество.

КТРУ и сопоставимость: цены на один и тот же товар

Метод анализа рынка опирается на цены идентичных товаров, однородные допускаются только при их отсутствии (ч. 2 ст. 22 44-ФЗ). Идентичными закон называет товары с одинаковыми основными признаками. Однородными — товары со сходными характеристиками и компонентами, которые выполняют те же функции; при этом учитывают качество, репутацию на рынке и страну происхождения (ч. 13–14 ст. 22). Для медизделий это значит: КП на модель с другим набором характеристик — не довод, а риск.

Отправная точка — позиция КТРУ. По Правилам использования каталога (постановление Правительства РФ от 08.02.2017 № 145) заказчик берёт из позиции наименование, единицу измерения и описание товара, если оно есть (п. 4). Дополнительные характеристики можно добавить по правилам ст. 33 44-ФЗ, кроме случаев, перечисленных в п. 5, и в описании нужно обосновать, зачем они нужны (п. 5–6). Если позиции в КТРУ нет, товар описывают по ст. 33 и указывают код ОКПД2 (п. 7).

Отсюда простое правило: в запрос цены уходит ровно то описание, которое потом попадёт в извещение, — те же характеристики, те же значения, та же единица измерения. Добавили характеристику после сбора КП — предложения могли перестать быть ценами на идентичный товар, и обоснование придётся собирать заново.

Что запросить у производителей и дистрибьюторов

Коммерческие и финансовые условия в КП должны быть сопоставимы с условиями закупки (ч. 3 ст. 22), а различия можно учесть только обоснованными коэффициентами (ч. 4 ст. 22). Проще сразу задать всем одинаковые условия. В запросе к производителям и дистрибьюторам медизделий просите:

1. цену единицы изделия без НДС и отдельно — ставку НДС или основание, по которому налог не начисляется;
2. номер и дату регистрационного удостоверения: в России разрешено обращение только зарегистрированных медизделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ);
3. перечень и цены расходных материалов на весь гарантийный срок с расчётом количества по эксплуатационной документации;
4. стоимость технического обслуживания на гарантийный срок: периодичность и цену одного визита;
5. гарантийный срок производителя, срок поставки и условия оплаты;
6. что входит в цену: доставка до адреса заказчика, монтаж, ввод в эксплуатацию, обучение персонала — если это есть в описании объекта закупки;
7. код вида изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий: по нему проверяют, попадает ли изделие в перечни постановления № 1875.

Структуру письма и формулировки разобрали в образце запроса КП поставщикам, а причины, по которым на запросы цен часто не отвечают, — в материале о запросе цен для НМЦК. Круг адресатов делайте заметно шире трёх: медтехнику часто продают через дистрибьюторов, и производитель может переадресовать запрос партнёру. Контакты по направлениям собраны в подборке поставщиков медизделий под тендер.

Пример расчёта по приказу № 450н

Если финансирования меньше, п. 18 разрешает снизить НМЦК до объёма финансового обеспечения — с пропорциональным снижением начальных цен всех единиц. Однородность каждой выборки удобно проверить калькулятором коэффициента вариации.

Разброс цен больше 33 %

Коэффициент вариации — это среднее квадратичное отклонение, делённое на среднюю цену и умноженное на 100; отклонение считают с делителем n − 1. Обратите внимание на формулировку: приказ предлагает не выбросить неудобную цену, а добрать ценовую информацию. Частая причина разброса у медизделий — КП на разные комплектации или разные условия: один поставщик включил доставку и ввод в эксплуатацию, другой нет. Сначала проверьте сопоставимость, потом ищите дополнительные источники.

Национальный режим: что меняет постановление № 1875

Запрет и ограничение допуска иностранных медизделий по постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 продолжают действовать. Позиция перечня применяется к медизделию, если оно подходит и под код ОКПД2, и под указанный в перечне код вида по номенклатурной классификации Минздрава (подп. «д» п. 4). Ограничение по позициям 362–432 приложения № 2 применяется к товарам, которые являются медизделиями (подп. «п» п. 4).

А вот особый порядок расчёта НМЦК из подп. «в» п. 7 — учитывать только товары из стран ЕАЭС и направлять запрос не менее чем трём производителям из ГИСП — к медизделиям под приказом № 450н не применяется. В редакции, действующей с 01.01.2026, подп. «г» п. 7 исключает товары, для которых порядок определения НМЦК установлен по ч. 22 ст. 22 44-ФЗ, а приказ № 450н издан именно на этом основании. Для медизделий, выведенных из сферы приказа, этот довод не работает: их проверяйте по общим правилам постановления.

Как собрать КП быстрее

Самая долгая часть обоснования — не формулы, а ответы поставщиков. TurboSwift за один запуск поиска собирает 200–300 контактов поставщиков — заводов, дилеров, складов в России и за рубежом — и рассылает запрос цены с вашего почтового ящика: письма уходят от имени вашей организации, с прогретых ящиков с настроенными SPF, DKIM и DMARC. Ответы собираются в кабинете и приходят в Telegram, а сводная таблица показывает цену, срок отгрузки, условия оплаты и минимальную партию. Контрагента можно проверить по ИНН — подробнее в гайде о проверке контрагента.

Если разбираться самим некогда, услуга поиска поставщиков подберёт производителей и дистрибьюторов под вашу позицию за 1 день. Мы не участвуем в торгах за заказчика и не подписываем договоры: какие КП взять в расчёт и какую НМЦК поставить в извещение, решаете вы.

Частые вопросы

Обязателен ли приказ 450н при закупке медизделий по 223-ФЗ?

Нет. Порядок из приказа № 450н установлен для закупок для государственных и муниципальных нужд, то есть по 44-ФЗ (п. 1). Заказчик по 223-ФЗ определяет и обосновывает начальную цену договора по порядку из своего положения о закупке (ч. 2 ст. 2 Закона № 223-ФЗ). Если положение отсылает к приказу № 450н или повторяет его логику, считайте по нему.

Сколько коммерческих предложений нужно для НМЦК на медизделия?

Для метода анализа рынка приказ № 450н минимума не называет. Не менее трёх цен он требует только для расчёта по реестру контрактов (п. 10). На практике собирайте хотя бы три сопоставимых КП на идентичный товар, а запрос отправляйте заметно большему числу поставщиков: ответят не все.

Нужно ли включать расходники и техобслуживание в НМЦК на медицинское оборудование?

Да, если их предусматривает эксплуатационная документация производителя. Стоимость расходных материалов и технического обслуживания на весь гарантийный срок входит в начальную цену единицы (п. 13–16). Гарантийный срок для расчёта — не меньше 12 месяцев, а если сведений нет — 24 месяца со дня передачи изделия (п. 7). Количество расходников и визитов ТО обосновывают планируемой интенсивностью эксплуатации (п. 8).

Можно ли брать для НМЦК медизделий цены контрактов из других регионов?

Только если в своём субъекте, соседних субъектах и субъектах своего федерального округа нет исполненных контрактов на идентичные товары. Тогда приказ разрешает взять не менее трёх цен по контрактам, исполненным за три года, вне зависимости от места исполнения (подп. «б» п. 10 в редакции приказа № 26н). Контракты с взысканными неустойками в расчёт не идут.

Применяются ли к медизделиям правила расчёта НМЦК из ПП 1875?

Особенности подп. «в» п. 7 постановления № 1875 — учёт только товаров из ЕАЭС и запрос трём производителям из ГИСП — не применяются, если на товар установлен порядок определения НМЦК по ч. 22 ст. 22 44-ФЗ (подп. «г» п. 7 в редакции с 01.01.2026). Приказ № 450н издан именно на этом основании. При этом сами запрет и ограничение допуска иностранных медизделий действуют: перечни применяются по коду ОКПД2 и коду вида по номенклатурной классификации.